Thuốc Darzalex Daratumumab là thuốc gì?

Thuốc Darzalex Daratumumab là một kháng thể phân giải tế bào định hướng CD38 được sử dụng một mình hoặc như một loại thuốc bổ trợ trong điều trị đa u tủy và amyloidosis chuỗi nhẹ.

Thuốc Darzalex Daratumumab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G1 kappa được phát triển bởi Janssen và Genmab. Nó được mô tả lần đầu tiên trong tài liệu vào năm 2010 như một kháng thể đơn dòng nhắm vào các tế bào đa u tủy CD38 +; đầu tiên của loại hình này.

Thuốc Darzalex Daratumumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 16 tháng 11 năm 2015.6 Nó được chấp thuận để điều trị đa u tủy dưới dạng đơn trị liệu hoặc liệu pháp kết hợp và amyloidosis chuỗi nhẹ (AL) kết hợp với các thuốc khác.

Thuốc Darzalex Daratumumab chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Darzalex Daratumumab được chỉ định là tiêm tĩnh mạch một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị đa u tủy. Nó có sẵn như là một sản phẩm kết hợp với hyaluronidase để điều trị cho người lớn bị đa u tủy như đơn trị liệu hoặc liệu pháp kết hợp và amyloidosis chuỗi nhẹ kết hợp với các thuốc khác.

Dược lực học của thuốc Darzalex Daratumumab

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu và gây ra apoptosis trong các tế bào biểu hiện cao CD38, bao gồm nhiều tế bào u tủy.6,7 Nó có một thời gian dài của hành động vì nó được đưa ra mỗi 1-4 tuần. Bệnh nhân cần được tư vấn về nguy cơ quá mẫn, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, nhiễm độc phôi thai và can thiệp sàng lọc kháng thể hồng cầu và kết hợp chéo.

Cơ chế hoạt động

CD38 là một glycoprotein có trên bề mặt tế bào tạo máu và chịu trách nhiệm cho một số chức năng tín hiệu tế bào. Daratumumab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) nhắm vào CD38.3 Các bệnh ung thư như đa u tủy biểu hiện quá mức CD38, cho phép daratumumab có ái lực cao hơn với các tế bào này. Liên kết này cho phép daratumumab gây ra apoptosis, thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể, kháng thể và độc tính tế bào phụ thuộc bổ thể.2,3,6,7 Thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể được trung gian bởi vùng FC của kháng thể gây ra thực bào như đại thực bào, độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể được trung gian bởi vùng FC của các tế bào tác động gây kháng thể như tế bào giết người tự nhiên và độc tính tế bào phụ thuộc bổ sung được trung gian bởi vùng FC của kháng thể liên kết và gây ra hoạt động protein bổ sung.

Hấp thụ của thuốc Darzalex Daratumumab

Daratumumab dưới da đạt CMax 592μg/mL so với daratumumab tiêm tĩnh mạch, đạt CMax của 688μg / mL.7 AUC của daratumumab dưới da là 4017μg/mL*ngày so với daratumumab tiêm tĩnh mạch, có AUC là 4019μg/mL*ngày.

Thể tích phân bố

Đơn trị liệu tiêm tĩnh mạch Daratumumab có thể tích phân bố 4,7 ± 1,3L và liệu pháp kết hợp có thể tích phân bố 4,4 ± 1,5L.6 Daratumumab dưới da có thể tích phân bố khoang trung tâm là 5,2L và thể tích phân phối của khoang ngoại vi là 3,8L.

Liên kết protein

Dữ liệu liên quan đến liên kết protein của daratumumab trong huyết thanh không có sẵn.

Trao đổi chất

Các kháng thể đơn dòng dự kiến sẽ được chuyển hóa thành các protein và axit amin nhỏ hơn bởi các enzyme phân giải protein.

Đào thải

Kháng thể đơn dòng được chuyển hóa thành axit amin được sử dụng để tổng hợp protein mới hoặc được đào thải qua thận.

Chu kỳ bán rã

Daratumumab tiêm tĩnh mạch có thời gian bán hủy cuối cùng là 18 ± 9 ngày.6 Daratumumab dưới da có thời gian bán hủy 20 ngày.

Độ thanh thải

Daratumumab tiêm tĩnh mạch có độ thanh thải 171,4 ± 95,3ml/ngày.6 Daratumumab dưới da có độ thanh thải 119ml/ngày.

Tác dụng phụ của thuốc Darzalex Daratumumab

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Darzalex

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Darzalex được liệt kê dưới đây. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn.

Nhiễm trùng ở mũi hoặc cổ họng, đau họng hoặc các triệu chứng cảm lạnh thông thường

Rối loạn máu (xem bên dưới)

Phản ứng tiêm truyền (xem bên dưới)

Tiêu chảy

Táo bón

Vấn đề thần kinh

Mệt mỏi

Giữ nước

Buồn nôn

Ho

Sốt

Khó thở

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Darzalex 

Mặc dù ít phổ biến hơn, các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Darzalex được mô tả dưới đây, cùng với những việc cần làm nếu chúng xảy ra.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Darzalex có thể gây ra phản ứng dị ứng, có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Darzalex và nhận trợ giúp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Vấn đề về hô hấp hoặc thở khò khè

Trái tim đua xe

Sốt hoặc cảm giác ốm nói chung

Sưng hạch bạch huyết

Sưng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng

Khó nuốt hoặc tức họng

Ngứa, phát ban da hoặc nổi mụn đỏ nhạt trên da được gọi là nổi mề đay

Buồn nôn hoặc nôn

Chóng mặt, cảm thấy lâng lâng hoặc ngất xỉu

Chuột rút dạ dày

Đau khớp

Phản ứng truyền dịch. Darzalex có thể gây ra phản ứng truyền dịch nghiêm trọng có thể nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng. Ngừng sử dụng Darzalex và nhận trợ giúp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng tiêm truyền.

Khó thở hoặc khó thở

Chóng mặt, choáng váng hoặc cảm thấy như bạn sắp bất tỉnh

Ho

Nhịp tim nhanh hoặc bất thường

Thắt cổ họng hoặc kích ứng hoặc thở khò khè

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi

Chứng nhức đầu

Ngứa

Đau mắt

Buồn nôn và nôn

Sốt hoặc ớn lạnh

Khó chịu hoặc đau ở ngực

Nhìn mờ

Thay đổi trong xét nghiệm máu. Darzalex có thể thay đổi một số xét nghiệm máu nhất định để làm cho chúng phù hợp với nhóm máu của bạn. Những thay đổi này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói với tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe rằng bạn đang được điều trị bằng Darzalex trước khi bạn được truyền máu.

Rối loạn máu. Darzalex có thể gây rối loạn máu, chẳng hạn như nồng độ tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu) và nồng độ bạch cầu trung tính thấp (giảm bạch cầu trung tính). Ngừng sử dụng Darzalex và nhận trợ giúp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng rối loạn máu nào sau đây.

Sốt

Khó thở

Da nhợt nhạt hoặc vàng

Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu

Nhiễm trùng thường xuyên

Yếu hoặc mệt mỏi bất thường

Chóng mặt, choáng váng hoặc cảm thấy như bạn sắp bất tỉnh

Chứng nhức đầu

Nhịp tim nhanh hoặc bất thường

Thuốc Darzalex Daratumumab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Darzalex Daratumumab: Tư vấn 0906297798

Thuốc Darzalex Daratumumab mua ở đâu?

- Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

- HCM: 152 Lạc Long Quân, Phường 3, quận 11

Tư vấn 0906297798/ Đặt hàng 0869966606

Bài viết của chúng tôi có tham khảo nội dung tại các website: Daratumumab: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online