Chỉ định và liều lượng thuốc Kep-D Capecitabine 500mg

Liệu pháp bổ trợ đường uống trong ung thư đại tràng giai đoạn III, Ung thư đại trực tràng di căn

Người lớn: Như đơn trị liệu: Ban đầu, 1.250 mg / m2 đấu giá trong 14 ngày sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày. Như liệu pháp kết hợp: Ban đầu, 800-1.000 mg / m2 đấu giá trong 14 ngày sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày. Ngoài ra, 625 mg / m2 đấu thầu được đưa ra liên tục. Thời gian điều trị bổ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III: 6 tháng. Giảm liều, gián đoạn liều hoặc ngừng thuốc có thể được yêu cầu theo sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm).

Ung thư vú tiến triển cục bộ, Ung thư vú di căn

Người lớn: Đơn trị liệu hoặc kết hợp với docetaxel: Ban đầu, 1.250 mg / m2 đấu giá trong 14 ngày sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày. Giảm liều, gián đoạn liều hoặc ngừng thuốc có thể được yêu cầu theo sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm).

Ung thư dạ dày miệng

Người lớn: Kết hợp với phác đồ dựa trên bạch kim: Ban đầu, 800-1.000 mg / m2 đấu giá trong 14 ngày sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày. Ngoài ra, 625 mg / m2 đấu thầu được đưa ra liên tục. Giảm liều, gián đoạn liều hoặc ngừng thuốc có thể được yêu cầu theo sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm).

Chống chỉ định của thuốc Kep-D Capecitabine 500mg

Được biết đến hoàn toàn không có hoạt tính dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD); giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu. Thận nặng (CrCl <30 ml/phút) và suy gan. Mang thai và cho con bú. Sử dụng đồng thời với brivudine và thuốc chống đông dẫn xuất coumarin đường uống (ví dụ: warfarin, phenprocoumon); nếu không thể tránh sử dụng đồng thời với thuốc chống đông coumarin, theo dõi chặt chẽ INR và thời gian prothrombin với tần suất lớn và điều chỉnh liều thuốc chống đông cho phù hợp.

Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt

Bệnh nhân bị tiêu chảy nặng, mất nước, rối loạn điện giải, tiền sử bệnh động mạch vành, bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên (ví dụ như bệnh thần kinh, di căn não), tăng bilirubin máu, đái tháo đường, giảm calci máu hoặc tăng calci máu từ trước. Bệnh nhân có hoạt tính DPD thấp. Suy thận và gan nhẹ đến trung bình.

Tác dụng phụ của thuốc Kep-D Capecitabine 500mg

Đáng kể: Hội chứng tay và chân/hội chứng erythrodysaesthesia lòng bàn tay, ức chế tủy xương (ví dụ: giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu), nhiễm độc gan (ví dụ: nồng độ transaminase, phosphatase kiềm và bilirubin tăng cao), giảm hoặc tăng calci máu.

Rối loạn tim: Đau ngực.

Rối loạn mắt: Tăng tiết nước mắt, viêm kết mạc, kích ứng mắt.

Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, viêm miệng, đau bụng, xuất huyết tiêu hóa, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, khô miệng, giảm cảm giác thèm ăn.

Rối loạn chung và điều kiện trang web quản trị: Mệt mỏi, suy nhược, sốt, phù ngoại biên, khó chịu.

Rối loạn gan mật: Tăng bilirubin máu, LFT bất thường.

Nhiễm trùng và nhiễm trùng: Herpes.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Mất nước, giảm cân.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau tứ chi, đau lưng, đau khớp.

Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, thờ ơ, chóng mặt, dị cảm, khó đọc.

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, trầm cảm.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, khó thở, chảy máu cam, ho, chảy nước mũi.

Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, phát ban, ban đỏ, da khô, ngứa, tăng sắc tố da, phát ban điểm vàng, bong vảy da, viêm da, rối loạn sắc tố, rối loạn móng tay.

Rối loạn mạch máu: Huyết khối.

Có khả năng gây tử vong: Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, nhiễm độc tim (ví dụ: nhồi máu cơ tim, thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, ngừng tim, suy tim, đột tử, thay đổi ECG, bệnh cơ tim), nhiễm độc đường tiêu hóa (ví dụ: tiêu chảy nặng, mất nước).

Danh mục mang thai (FDA Hoa Kỳ)

PO: D

Thông tin tư vấn bệnh nhân

Thuốc này có thể gây chóng mặt và mệt mỏi, nếu bị ảnh hưởng, không lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thông số giám sát

Theo dõi các chức năng gan, thận và tim. Thường xuyên theo dõi thời gian INR hoặc prothrombin ở bệnh nhân dùng đồng thời liệu pháp thuốc chống đông dẫn xuất coumarin đường uống.

Quá liều

Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, kích ứng và chảy máu đường tiêu hóa, và suy tủy xương. Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Tương tác thuốc

Có thể làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương và độc tính. Thuốc kháng axit chứa Al- và Mg có thể làm tăng nhẹ nồng độ capecitabine. Allopurinol có thể làm giảm nồng độ capecitabine. Giảm liều dung nạp tối đa với axit folinic và interferon-α.

Có khả năng gây tử vong: Có thể làm thay đổi các thông số đông máu và gây chảy máu khi dùng cùng với thuốc chống đông dẫn xuất coumarin đường uống (ví dụ: warfarin, phenprocoumon). Tăng độc tính với brivudine.

Tương tác thực phẩm

Thực phẩm làm giảm tốc độ và mức độ hấp thụ capecitabine.

Cơ chế hoạt động của thuốc Kep-D Capecitabine 500mg

Cơ chế hoạt động: Capecitabine là một tiền chất của fluorouracil, một chất chống chuyển hóa pyrimidine, được chuyển hóa thành 5-fluoro-2'-deoxyuridine-5'monophosphate (FdUMP) và 5-fluorouridine triphosphate (FUTP). FdUMP liên kết cộng hóa trị với thymidylate synthase, ức chế sự hình thành thymidilate, do đó cản trở quá trình tổng hợp DNA. Ngoài ra, FUTP can thiệp vào quá trình xử lý RNA và tổng hợp protein.

Dược động học của thuốc Kep-D Capecitabine 500mg

Hấp thu: Hấp thu nhanh và rộng rãi. Thực phẩm làm giảm tốc độ và mức độ hấp thụ. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: Khoảng 1,5 giờ.

Phân bố: Liên kết protein huyết tương: <60% (khoảng 35% với albumin).

Chuyển hóa: Chuyển hóa enzyme thành fluorouracil được chuyển hóa thành các chất chuyển hóa hoạt động 5-fluoroxyuridine monophosphate (F-UMP) và F-dUMP.

Bài tiết: Chủ yếu qua nước tiểu (96%, 57% dưới dạng α-fluoro-ß-alanine; <3% dưới dạng thuốc không đổi), dưới dạng phân (<3%). Nửa đời thải trừ: Khoảng 0,75 giờ.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Đây là một loại thuốc gây độc tế bào. Thực hiện theo các thủ tục hiện hành để nhận, xử lý, quản lý và thải bỏ.

Phân loại MIMS

Hóa trị độc tế bào

Phân loại ATC

L01BC06 - capecitabine ; Thuộc nhóm chất chống chuyển hóa, chất tương tự pyrimidine. Được sử dụng trong điều trị ung thư.

Thuốc Kep-D Capecitabine 500mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Kep-D Capecitabine 500mg: 1.900.000/ hộp 120 viên

Thuốc Kep-D Capecitabine 500mg mua ở đâu?

Hà Nội:  143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội

TP HCM: 152 Lạc Long Quân P15 Quận 11

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Thu Trang, Đại Học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: https://www.mims.com/