Thuốc Ziihera Zanidatamab là thuốc gì?
Thuốc Ziihera Zanidatamab là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu HER2 lưỡng đặc hiệu cho ung thư đường mật dương tính với HER2.
Thuốc Ziihera Zanidatamab là một kháng thể lưỡng hiệu liên kết hai vị trí không chồng chéo của HER2 (ERBB2). Nó đã được nghiên cứu để điều trị các khối u rắn dương tính với HER2, bao gồm ung thư dạ dày thực quản, đại trực tràng và đường mật.
Vào tháng 11 năm 2024, FDA đã cấp phê duyệt nhanh cho zanidatamab để sử dụng cho các bệnh ung thư đường mật dương tính với HER2 không thể cắt bỏ hoặc di căn đã được điều trị trước đó.
Thuốc Ziihera Zanidatamab chỉ định cho bệnh nhân nào?
Thuốc Ziihera Zanidatamab được chỉ định để điều trị cho người lớn bị ung thư đường mật (BTC) dương tính với HER2 (IHC 3+) đã được điều trị, không thể cắt bỏ hoặc di căn trước đó.
Chỉ định này được cấp dưới sự phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian đáp ứng. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.
Dược lực học của thuốc Ziihera Zanidatamab
Một nghiên cứu giai đoạn 2 cho thấy zanidatamab hiệu quả hơn ở bệnh nhân dương tính với HER2 so với bệnh nhân âm tính với HER2.1 Mối quan hệ tiếp xúc-đáp ứng và thời gian của đáp ứng dược lực học vẫn chưa được biết.
Cơ chế hoạt động
HER2 là một thụ thể tyrosine kinase, khi được kích hoạt, kích hoạt nhiều con đường tín hiệu nội bào hạ lưu (chẳng hạn như MAPK) rất quan trọng để điều khiển sự tăng sinh, biệt hóa và apoptosis của tế bào. Quá trình kích hoạt dựa vào quá trình nhị phân hóa, rất quan trọng đối với việc truyền tín hiệu vì nó kích hoạt miền tyrosine kinase chịu trách nhiệm phosphoryl hóa dư lượng tyrosine nội bào. Sự gián đoạn chức năng HER2 là một yếu tố góp phần gây ra nhiều loại ung thư, bao gồm cả ung thư đường mật.
Zanidatamab là một kháng thể đơn dòng lưỡng hiệu ức chế HER2 bằng cách liên kết với hai vị trí ngoại bào riêng biệt: miền màng cạnh và miền nhị phân hóa. Sự liên kết của zanidatamab với HER2 ngăn chặn quá trình lưỡng phân hóa HER2 và gây chết tế bào sau khi nội hóa.
Hấp thụ
Sau khi tiêm tĩnh mạch zanidatamab,Max là 600 μg / mL, Cmáng là 178 μg/mL và AUC0-336 giờ là 3976 ngày * μg / mL.
Các CMax của zanidatamab là tỷ lệ liều và tổng phơi nhiễm toàn thân lớn hơn tỷ lệ liều.
Thể tích phân bố
Dựa trên phân tích dược động học quần thể, thể tích phân bố của zanidatamab là khoảng 7,5 lít.
Trao đổi chất
Zanidatamab có khả năng được chuyển hóa thông qua các con đường dị hóa thành các peptide và axit amin nhỏ hơn.
Thời gian bán rã
Dựa trên phân tích dược động học quần thể, thời gian bán hủy ước tính của zanidatamab là khoảng 21 ngày.
Độ thanh thải
Dựa trên phân tích dược động học quần thể, độ thanh thải ước tính của zanidatamab là 0,012 L / h
Tác dụng phụ của thuốc Ziihera Zanidatamab
Các tác dụng phụ thường gặp của Zanidatamab bao gồm: tiêu chảy, phản ứng liên quan đến dịch truyền, đau bụng
Mệt mỏi
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Zanidatamab bao gồm:
Các triệu chứng về tim bao gồm khó thở mới hoặc xấu đi, nhịp tim không đều, cảm thấy mệt mỏi hơn bình thường, tăng cân đột ngột, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, chóng mặt hoặc cảm thấy choáng váng, mất ý thức
Các triệu chứng phản ứng liên quan đến dịch truyền bao gồm khó thở hoặc khó thở, đỏ bừng, sốt, buồn nôn hoặc nôn, ớn lạnh, chóng mặt hoặc cảm thấy choáng váng, phát ban, khó chịu ở ngực, tiêu chảy, gây hại cho thai nhi.
Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, khó đi lại, mất phối hợp, không vững, cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run.
Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, mờ mắt, thị lực đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.
Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung động trong ngực; khó thở; chóng mặt đột ngột, choáng váng hoặc ngất xỉu.
Thuốc Ziihera Zanidatamab giá bao nhiêu?
Giá Thuốc Ziihera Zanidatamab: Tư vấn 0906297798
Thuốc Ziihera Zanidatamab mua ở đâu?
- Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội
- HCM: 152 Lạc Long Quân, phường 3, quận 11
Tư vấn 0906297798
Đặt hàng 0869966606
Tác giả bài viết: Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội
Tài liệu tham khảo: Zanidatamab: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online