Thuốc Ahabir Abiraterone là thuốc gì?

Thuốc Ahabir Abiraterone kết hợp với prednisone được chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC), ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến nguy cơ cao di căn (CSPC).

Cơ chế hoạt động của thuốc Ahabir Abiraterone

Thuốc Ahabir Abiraterone được chuyển đổi in vivo thành abiraterone, một chất ức chế sinh tổng hợp androgen, ức chế 17α-hydroxylase / C17,20-lyase (CYP17). Enzyme này được biểu hiện trong các mô khối u tinh hoàn, tuyến thượng thận và tuyến tiền liệt và cần thiết cho quá trình sinh tổng hợp androgen.

Có nhiều nguồn androgen, bao gồm tinh hoàn và tuyến thượng thận. Tuy nhiên, trong ung thư tuyến tiền liệt di căn, bản thân khối u có thể là một nguồn sản xuất androgen bổ sung.

Thuốc Ahabir Abiraterone ức chế sản xuất androgen tại 3 nguồn: tinh hoàn, tuyến thượng thận và chính khối u tuyến tiền liệt.

Hạ kali máu, giữ nước và các phản ứng có hại cho tim mạch do dư thừa khoáng chất corticoid - ZYTIGA có thể gây tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước do tăng nồng độ mineralocorticoid do ức chế CYP17. Theo dõi bệnh nhân tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước ít nhất mỗi tháng một lần. Kiểm soát tăng huyết áp và điều chỉnh hạ kali máu trước và trong khi điều trị.

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có bệnh lý tiềm ẩn có thể bị tổn thương do tăng huyết áp, hạ kali máu hoặc giữ nước, chẳng hạn như những người bị suy tim, nhồi máu cơ tim gần đây, bệnh tim mạch hoặc rối loạn nhịp thất. Theo kinh nghiệm sau tiếp thị, kéo dài QT và xoắn cực đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị hạ kali máu trong khi dùng thuốc Ahabir Abiraterone.

Sự an toàn của thuốc Ahabir Abiraterone ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái <50% hoặc suy tim cấp III hoặc IV của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) (trong COU-AA-301) hoặc suy tim NYHA từ độ II đến IV (trong COU-AA-302 và LATITUDE) chưa được thiết lập vì những bệnh nhân này đã bị loại trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này.

Chỉ định của thuốc Ahabir Abiraterone

Thuốc Ahabir Abiraterone được chỉ định kết hợp với prednisone để điều trị cho bệnh nhân:

Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (CRPC)

Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến nguy cơ cao di căn (CSPC)

Những cảnh bảo khi dùng thuốc Ahabir Abiraterone

Hạ kali máu, giữ nước và các phản ứng bất lợi về tim mạch do dư thừa mineralocorticoid - ZYTIGA có thể gây tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước do tăng nồng độ mineralocorticoid do ức chế CYP17 [xem Dược lý lâm sàng (12.1)]. Theo dõi bệnh nhân tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước ít nhất mỗi tháng một lần. Kiểm soát tăng huyết áp và điều chỉnh hạ kali máu trước và trong khi điều trị.

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có bệnh lý tiềm ẩn có thể bị tổn thương do tăng huyết áp, hạ kali máu hoặc giữ nước, chẳng hạn như những người bị suy tim, nhồi máu cơ tim gần đây, bệnh tim mạch hoặc rối loạn nhịp thất. Trong kinh nghiệm sau tiếp thị, kéo dài QT và Torsades de Pointes đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị hạ kali máu khi dùng ZYTIGA.

Sự an toàn của ZYTIGA ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái <50% hoặc suy tim cấp III hoặc IV của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) (trong COU-AA-301) hoặc suy tim NYHA từ độ II đến IV (trong COU-AA-302 và LATITUDE) chưa được thiết lập vì những bệnh nhân này đã bị loại trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này.

Suy vỏ thượng thận - Suy vỏ thượng thận đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng ZYTIGA kết hợp với prednisone, sau khi gián đoạn steroid hàng ngày và/hoặc nhiễm trùng hoặc căng thẳng đồng thời. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các triệu chứng và dấu hiệu suy vỏ thượng thận nếu ngừng hoặc ngưng prednisone, nếu giảm liều prednisone hoặc nếu bệnh nhân bị căng thẳng bất thường. Các triệu chứng và dấu hiệu của suy vỏ thượng thận có thể được che giấu bởi các phản ứng có hại liên quan đến sự dư thừa khoáng chất corticoid ở bệnh nhân điều trị bằng ZYTIGA. Thực hiện các xét nghiệm thích hợp, nếu có chỉ định lâm sàng, để xác nhận suy vỏ thượng thận. Có thể sử dụng tăng liều corticosteroid trước, trong và sau các tình huống căng thẳng.

Độc tính gan - Theo kinh nghiệm sau tiếp thị, đã có độc tính gan nghiêm trọng liên quan đến ZYTIGA, bao gồm viêm gan tối cấp, suy gan cấp tính và tử vong. Đo nồng độ transaminase huyết thanh (ALT và AST) và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị bằng ZYTIGA, hai tuần một lần trong ba tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó. Ở những bệnh nhân suy gan trung bình ban đầu được giảm liều ZYTIGA 250 mg, đo ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, mỗi tuần trong tháng đầu tiên, hai tuần một lần trong hai tháng điều trị tiếp theo và hàng tháng sau đó. Kịp thời đo bilirubin toàn phần, AST và ALT trong huyết thanh nếu các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu gợi ý nhiễm độc gan phát triển. Tăng AST, ALT hoặc bilirubin so với cơ sở của bệnh nhân nên theo dõi thường xuyên hơn. Nếu bất kỳ lúc nào AST hoặc ALT tăng trên năm lần giới hạn trên bình thường (ULN) hoặc bilirubin tăng trên ba lần ULN, hãy tạm dừng điều trị ZYTIGA và theo dõi chặt chẽ chức năng gan. Việc tái điều trị bằng ZYTIGA ở mức liều giảm chỉ có thể diễn ra sau khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại ban đầu của bệnh nhân hoặc AST và ALT nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 x ULN và bilirubin tổng số nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 x ULN

Ngưng vĩnh viễn thuốc Ahabir Abiraterone đối với những bệnh nhân phát triển tăng ALT đồng thời lớn hơn 3 x ULN và bilirubin toàn phần lớn hơn 2 x ULN trong trường hợp không có tắc nghẽn đường mật hoặc các nguyên nhân khác gây ra sự tăng cao đồng thời.

Sự an toàn của việc tái điều trị thuốc Ahabir Abiraterone cho những bệnh nhân phát triển AST hoặc ALT lớn hơn hoặc bằng 20 x ULN và/hoặc bilirubin lớn hơn hoặc bằng 10 x ULN vẫn chưa được biết.

Tăng gãy xương và tử vong khi kết hợp với Radium Ra 223 dichloride - ZYTIGA cộng với prednisone/prednisolone không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với radium Ra 223 dichloride ngoài thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ gãy xương tăng (28,6% so với 11,4%) và tử vong (38,5% so với 35,5%) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được dùng ZYTIGA kết hợp prednisone/prednisolone kết hợp với radium Ra 223 dichloride so với những bệnh nhân dùng giả dược kết hợp với ZYTIGA kết hợp với prednisone/prednisolone

Độc tính của phôi thai-thai nhi - Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Ahabir Abiraterone chưa được thiết lập ở phụ nữ. Dựa trên các nghiên cứu sinh sản trên động vật và cơ chế hoạt động, thuốc Ahabir Abiraterone có thể gây hại cho thai nhi và mất thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Khuyên nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng thuốc Ahabir Abiraterone và trong 3 tuần sau liều ZYTIGA cuối cùng. ZYTIGA không nên được xử lý bởi phụ nữ đang hoặc có thể mang thai

Hạ đường huyết - Hạ đường huyết nặng đã được báo cáo khi dùng thuốc Ahabir Abiraterone cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường từ trước đang dùng thuốc có chứa thiazolidinedione (bao gồm pioglitazone) hoặc repaglinide. Theo dõi đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường trong và sau khi ngừng điều trị bằng ZYTIGA. Đánh giá xem có cần điều chỉnh liều lượng thuốc chống tiểu đường để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết hay không.

Tác dụng phụ

Phản ứng bất lợi - Các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥10%) là mệt mỏi, đau khớp, tăng huyết áp, buồn nôn, phù nề, hạ kali máu, bốc hỏa, tiêu chảy, nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho và nhức đầu.

Bất thường trong phòng thí nghiệm - Các bất thường thường gặp nhất trong xét nghiệm (>20%) là thiếu máu, phosphatase kiềm tăng, tăng triglyceride máu, giảm bạch huyết, tăng cholesterol máu, tăng đường huyết và hạ kali máu.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế hoặc gây ra enzyme CYP3A4 - Dựa trên dữ liệu in vitro, thuốc Ahabir Abiraterone là chất nền của CYP3A4. Trong một thử nghiệm tương tác thuốc, sử dụng đồng thời rifampin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, làm giảm phơi nhiễm abiraterone 55%. Tránh đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh trong quá trình điều trị ZYTIGA. Nếu phải dùng đồng thời thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh, chỉ tăng tần suất dùng liều ZYTIGA trong thời gian dùng đồng. Trong một thử nghiệm tương tác thuốc chuyên dụng, sử dụng đồng thời ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của abiraterone.

Tác dụng của Abiraterone đối với các enzym chuyển hóa thuốc - thuốc Ahabir Abiraterone là một chất ức chế các enzym chuyển hóa thuốc gan CYP2D6 và CYP2C8. Tránh dùng đồng thời với chất nền CYP2D6 có chỉ số điều trị hẹp. Nếu không thể sử dụng các phương pháp điều trị thay thế, hãy xem xét giảm liều thuốc cơ bản CYP2D6. Trong một thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc CYP2C8 ở các đối tượng khỏe mạnh, AUC của pioglitazone, một chất nền CYP2C8, đã tăng 46% khi dùng với một liều thuốc Ahabir Abiraterone. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc liên quan đến chất nền CYP2C8 có chỉ số điều trị hẹp nếu sử dụng đồng thời với thuốc Ahabir Abiraterone.

Sử dụng cho những quần thể đặc biệt

Thuốc Ahabir Abiraterone thể gây hại cho thai nhi và khả năng mất thai. Khuyên nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tuần sau liều cuối cùng của thuốc Ahabir Abiraterone. Thuốc Ahabir Abiraterone có thể làm suy giảm chức năng sinh sản và khả năng sinh sản ở nam giới có khả năng sinh sản.

Suy gan - Ở những bệnh nhân suy gan trung bình ban đầu (Child-Pugh Class B), giảm liều khuyến cáo của thuốc Ahabir Abiraterone xuống 250 mg mỗi ngày một lần. Không sử dụng thuốc Ahabir Abiraterone ở những bệnh nhân bị suy gan nặng ban đầu (Child-Pugh Loại C). Nếu tăng ALT hoặc AST >5 x ULN hoặc bilirubin tổng số >3 x ULN xảy ra ở bệnh nhân suy gan trung bình ban đầu, ngừng điều trị thuốc Ahabir Abiraterone

Thuốc Ahabir Abiraterone giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Ahabir Abiraterone: Tư vấn 0906297798

Thuốc Ahabir Abiraterone mua ở đâu?

- Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

- HCM: 152 Lạc Long Quân, Phường 3, quận 11

Tư vấn 0906297798/ Đặt hàng 0869966606

Bài viết của chúng tôi có tham khảo nội dung tại các website: Abiraterone: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online