Thuốc Ventoxen Venetoclax chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Ventoxen Venetoclax được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lymphocytic nhỏ (SLL). Nó cũng được sử dụng kết hợp với azacitidine, hoặc decitabine, hoặc cytarabine liều thấp để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính mới được chẩn đoán (AML) ở người lớn từ 75 tuổi trở lên, hoặc những người có bệnh đi kèm ngăn cản việc sử dụng hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu.

Thuốc Ventoxen Venetoclax kết hợp với obinutuzumab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó.

Thuốc Ventoxen Venetoclax kết hợp với rituximab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị BBCMTDL đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó.

Đơn trị liệu thuốc Ventoxen Venetoclax được chỉ định để điều trị CLL:

Khi có xóa 17p hoặc đột biến TP53 ở bệnh nhân trưởng thành không phù hợp hoặc đã thất bại với chất ức chế con đường thụ thể tế bào B, hoặc

Trong trường hợp không xóa 17p hoặc đột biến TP53 ở bệnh nhân trưởng thành đã thất bại cả hóa trị liệu và thuốc ức chế con đường thụ thể tế bào B.

Thuốc Ventoxen Venetoclax kết hợp với một tác nhân hypomethylating được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán không đủ điều kiện để hóa trị liệu tích cực.

Thuốc Ventoxen Venetoclax được dùng thế nào?

Liều dùng thuốc Ventoxen:

Đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính:

Người lớn: Lúc đầu, 100 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ sẽ tăng dần liều của bạn mỗi tuần. Tuy nhiên, liều thường không quá 400 mg mỗi ngày khi dùng azacitidine hoặc decitabine hoặc không quá 600 mg mỗi ngày khi dùng với cytarabine liều thấp.

Trẻ em: Sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.

Đối với bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lymphocytic nhỏ:

Người lớn: Lúc đầu, 20 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ sẽ tăng dần liều của bạn mỗi tuần trong 5 tuần (tăng tốc). Tuy nhiên, liều thường không quá 400 mg mỗi ngày.

Trẻ em: Sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.

Thuốc Ventoxen Venetoclax được uống cùng hoặc không cùng thức ăn, thuốc nên được uống vào cùng 1 thời điểm trong ngày.

Thuốc Ventoxen Venetoclax có thể gây độc tính trên gan?

Venetoclax là một chất ức chế BCL-2 chọn lọc đường uống và thuốc chống ung thư được sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính chịu lửa (CLL). Venetoclax có liên quan đến tỷ lệ tăng men huyết thanh thoáng qua thấp trong khi điều trị, nhưng không liên quan đến các ca bệnh tổn thương gan cấp tính rõ ràng về mặt lâm sàng kèm theo vàng da. Venetoclax có hoạt tính ức chế miễn dịch mạnh và có thể có khả năng gây tái hoạt động viêm gan B.

Dược lực học của thuốc Ventoxen Venetoclax

Venetoclax gây ra quá trình apoptosis khởi phát nhanh chóng và mạnh mẽ của các tế bào BBCMTDL, đủ mạnh để hoạt động trong vòng 24h và dẫn đến hội chứng ly giải khối u,,. Nhắm mục tiêu chọn lọc BCL2 với venetoclax đã chứng minh hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được và đã được chứng minh là tạo ra đáp ứng đáng kể ở những bệnh nhân bị BBCMTDL tái phát (bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính) hoặc SLL (bệnh bạch cầu lymphocytic nhỏ), bao gồm cả những bệnh nhân có đặc điểm tiên lượng kém. Thuốc này dự kiến sẽ không có tác động đáng kể đến khoảng QT tim. Venetoclax đã chứng minh hiệu quả trong các loại khối u ác tính lymphoid khác nhau, bao gồm BBCMTDL tái phát / kháng trị 17p, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể khoảng 80%.

Dược động học của thuốc Ventoxen Venetoclax

Hấp thụ

Sau nhiều lần uống sau bữa ăn, nồng độ tối đa trong huyết tương của venetoclax đã đạt được 5-8 giờ sau khi dùng liều. Venetoclax trạng thái ổn định AUC (khu vực dưới đường cong) tăng tỷ lệ thuận trong khoảng liều 150-800 mg. Sau bữa ăn ít chất béo, Cmax trạng thái ổn định trung bình venetoclax (± độ lệch chuẩn) là 2,1 ± 1,1 μg / mL và AUC0-24 là 32,8 ± 16,9 μg • h / mL ở liều 400 mg mỗi ngày một lần. Khi so sánh với trạng thái nhịn ăn, phơi nhiễm venetoclax tăng 3,4 lần khi ăn với bữa ăn ít chất béo và 5,2 lần với bữa ăn nhiều chất béo. Khi so sánh chất béo thấp và chất béo cao, Cmax và AUC đều tăng 50% khi ăn với bữa ăn nhiều chất béo. Nhãn FDA indicataes rằng venetoclax nên được thực hiện với thực phẩm,.

Độc tính của thuốc Ventoxen Venetoclax

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở 240 bệnh nhân CLL, tăng aminotransferase huyết thanh xảy ra ở 20% đối tượng được điều trị bằng venetoclax, nhưng độ cao thường thoáng qua, nhẹ và không liên quan đến vàng da hoặc các triệu chứng. Trong các thử nghiệm đăng ký trước, không có trường hợp tổn thương gan rõ ràng về mặt lâm sàng do venetoclax được báo cáo và một số bệnh nhân yêu cầu ngừng thuốc vì bất thường xét nghiệm gan. Kể từ khi được phê duyệt, venetoclax đã được sử dụng lâm sàng hạn chế, nhưng không liên quan đến các trường hợp tổn thương gan rõ ràng về mặt lâm sàng. Venetoclax làm giảm tổng số lượng bạch cầu và có thể gây giảm bạch cầu lympho ngoài giảm bạch cầu trung tính. Kết quả là, venetoclax có thể có khả năng gây ra các phản ứng miễn dịch bao gồm kích hoạt lại viêm gan B. Tuy nhiên, các trường hợp kích hoạt lại chưa được báo cáo, nhưng cũng không có thông tin chi tiết về tác dụng của venetoclax đối với nồng độ virus viêm gan B ở bệnh nhân viêm gan B từ trước hoặc bằng chứng nhiễm trùng trước đó.

Ảnh hưởng của thuốc Ventoxen Venetoclax khi mang thai và cho con bú

Tóm tắt sử dụng trong thời kỳ cho con bú

Không có thông tin về việc sử dụng venetoclax trong thời gian cho con bú. Bởi vì venetoclax liên kết hơn 99% với protein huyết tương, lượng trong sữa có thể sẽ thấp. Tuy nhiên, thời gian bán hủy của nó là 26 giờ và nó có thể tích lũy ở trẻ sơ sinh. Hầu hết các nguồn coi việc cho con bú là chống chỉ định trong quá trình điều trị bằng thuốc chống ung thư của mẹ. Nhà sản xuất khuyến cáo ngừng cho con bú trong khi điều trị vemurafenib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Hóa trị có thể ảnh hưởng xấu đến hệ vi sinh vật bình thường và trang điểm hóa học của sữa mẹ. Phụ nữ được hóa trị trong khi mang thai có nhiều khả năng gặp khó khăn trong việc nuôi dưỡng trẻ sơ sinh.

Tác dụng ở trẻ bú sữa mẹ

Thông tin được công bố có liên quan không được tìm thấy kể từ ngày sửa đổi.

Tác dụng đối với việc cho con bú và sữa mẹ

Thông tin được công bố có liên quan không được tìm thấy kể từ ngày sửa đổi.

Tương tác thuốc-thực phẩm

Tránh các sản phẩm bưởi. Bưởi ức chế chuyển hóa CYP3A, có thể làm tăng nồng độ venetoclax trong huyết thanh.

Loại thảo dược gây ra sự trao đổi chất CYP3A và có thể làm giảm nồng độ venetoclax trong huyết thanh.

Thuốc Ventoxen Venetoclax giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Ventoxen: 8.000.000/ hộp 60 viên

Thuốc Ventoxen Venetoclax mua ở đâu?

Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

HCM: 152 Lạc Long Quân, p3, q11

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Thu Trang, Đại Học Dược Hà Nội

Tài liệu tham khảo:

Website Ngân Hàng Thuốc: Venetoclax: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online

Website Cơ Quan Dược Phẩm Châu Âu: Venclyxto | European Medicines Agency (europa.eu)