Thuốc Bavencio Avelumab là thuốc gì?

Thuốc Bavencio Avelumab là một kháng thể đơn dòng lambda IgG1 ở người liên kết phối tử chết tế bào-1 được lập trình (PD-L1) để ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể được tìm thấy trên tế bào T và tế bào trình diện kháng nguyên.3 Avelumab lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 23 tháng 3 năm 2017. Vào ngày 18 tháng 9 và 18 tháng 12 cùng năm, nó cũng đã được EMA chấp thuận và Bộ Y tế Canada, tương ứng. Nó được sử dụng trong điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel, ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc ung thư biểu mô tế bào thận.

Chỉ định của Thuốc Bavencio Avelumab?

Avelumab được chỉ định điều trị cho người lớn bị ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (MCC). Ở Mỹ, nó cũng được sử dụng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.

Nó cũng được chỉ định là phương pháp điều trị duy trì ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu (UC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn, chưa tiến triển với hóa trị liệu có chứa bạch kim đầu tay. Tại Hoa Kỳ, avelumab cũng được chỉ định để điều trị UC tiến triển tại chỗ hoặc di căn với sự tiến triển của bệnh trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim hoặc trong vòng 12 tháng sau khi điều trị tân bổ trợ hoặc bổ trợ bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim.

Avelumab được chỉ định, kết hợp với axitinib, để điều trị đầu tay ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC).

Dược lực học của thuốc Bavencio Avelumab

Avelumab là một chất trị liệu miễn dịch và chống ung thư thuộc nhóm điều trị ung thư phong tỏa điểm kiểm soát miễn dịch. Nó gây độc tính tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC) trong ống nghiệm; tuy nhiên không rõ liệu ADCC có góp phần vào các hoạt động điều trị của avelumab hay không.3 Avelumab làm giảm sự phát triển của khối u trong các mô hình khối u chuột đồng gen.

Cơ chế hoạt động của thuốc Bavencio Avelumab

Phối tử chết được lập trình 1 (PD-L1) là một protein xuyên màng và một điểm kiểm tra miễn dịch đồng ức chế đồng ức chế để ức chế hoạt động của tế bào T gây độc tế bào, tăng sinh và sản xuất cytokine. Nó liên kết với thụ thể PD-1 (PD-1) và B7.1 được biểu hiện trên tế bào T gây độc tế bào và tế bào trình diện kháng nguyên để làm trung gian cho các hoạt động của nó. PD-L1 thường được biểu hiện trong các khối u và các tế bào miễn dịch thâm nhiễm khối u xung quanh như một cơ chế miễn dịch thích ứng, làm giảm phản ứng miễn dịch chống khối u trong vi môi trường khối u.

Avelumab liên kết PD-L1 và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể PD-1 và B7.1, ức chế tác dụng của PD-L1 đối với các tế bào lympho xâm nhập khối u và phục hồi phản ứng miễn dịch chống khối u.

Hấp thụ

Ở những bệnh nhân được dùng liều từ 1 đến 20 mg/kg hai tuần một lần, phơi nhiễm avelumab tăng liều tương ứng trong phạm vi liều từ 10 đến 20 mg/kg. Nồng độ avelumab ở trạng thái ổn định đạt được sau khoảng bốn đến sáu tuần (hai đến ba chu kỳ) dùng liều lặp lại và sự tích lũy toàn thân là khoảng 1,25 lần.

Thể tích phân bố

Thể tích phân bố trung bình hình học ở trạng thái ổn định đối với đối tượng nhận 10 mg / kg là 4,72 L. Avelumab dự kiến sẽ được phân bố trong tuần hoàn toàn thân và ở mức độ thấp hơn là trong không gian ngoại bào.

Trao đổi chất

Avelumab trải qua quá trình phân giải protein không đặc hiệu.

Thời gian bán hủy

Thời gian bán thải cuối là khoảng 6,1 ngày ở những bệnh nhân có khối u rắn nhận được 10 mg/kg.

Độ thanh thải

Tổng độ thanh thải toàn thân là khoảng 0,59 L/ngày ở bệnh nhân có khối u rắn nhận 10 mg/kg.

Độc tính

Có rất ít thông tin liên quan đến LD50 của avelumab. Ba bệnh nhân nhận được liều avelumab cao hơn 5% đến 10% so với liều khuyến cáo đã bị quá liều: bệnh nhân báo cáo không có triệu chứng và tiếp tục điều trị avelumab mà không cần điều trị quá liều. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại. Việc điều trị hướng đến việc kiểm soát các triệu chứng.

Tác dụng phụ của Thuốc Bavencio Avelumab

Các tác dụng phụ của Bavencio (avelumab) bao gồm các vấn đề phổ biến như mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, đau cơ/xương, giảm cảm giác thèm ăn và phát ban, đến các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch ảnh hưởng đến các cơ quan (phổi, gan, thận, ruột kết), hormone hoặc hệ thần kinh, cộng với phản ứng truyền dịch và huyết áp cao, cần liên hệ ngay với bác sĩ nếu nặng. Nó cũng có thể gây ra các vấn đề về nồng độ hormone, tiểu đường và các biến chứng cấy ghép nghiêm trọng tiềm ẩn.

Tác dụng phụ thường gặp (Có thể ảnh hưởng đến nhiều người)

Mệt mỏi & Đau: Mệt mỏi, đau cơ, đau xương, đau khớp.

Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, giảm cảm giác thèm ăn, nôn mửa, đau bụng.

Liên quan đến dịch truyền: Ớn lạnh, sốt, khó thở, mẩn đỏ, đau lưng trong hoặc sau khi tiêm tĩnh mạch.

Tiết niệu: Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI).

Da: Phát ban, mẩn đỏ.

Khác: Huyết áp cao, natri máu thấp, ho, khàn tiếng (khó thở).

Tác dụng phụ nghiêm trọng (Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức)

Phản ứng liên quan đến miễn dịch: Viêm phổi (viêm phổi), gan (viêm gan), đại tràng (viêm đại tràng), thận (viêm thận), tuyến hormone (bệnh nội tiết), hoặc da.

Thần kinh: Lú lẫn, ảo giác, thay đổi thị lực, tê, suy nhược, khó nói/hiểu.

Các vấn đề về nội tạng: Suy gan, các vấn đề về thận, lượng đường trong máu cao (tiểu đường).

Máu: Thiếu máu (hồng cầu thấp).

Phản ứng da nghiêm trọng: Phát ban nặng, phồng rộp.

Rủi ro cấy ghép: Tăng nguy cơ đào thải cấy ghép nội tạng rắn hoặc tế bào gốc.

Thuốc Bavencio Avelumab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Bavencio Avelumab: Tư vấn 0778718459

Thuốc Bavencio Avelumab mua ở đâu?

Hà Nội: 60 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 3, quận 11, HCM

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Tài liệu tham khảo: Avelumab: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank