Thuốc Breyanzi Lisocabtagene là thuốc gì?

Thuốc Breyanzi Lisocabtagene là một liệu pháp tế bào T CAR cho ung thư hạch tế bào B kháng điều trị hoặc nặng hơn.

Thuốc Breyanzi Lisocabtagene là một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR), tương tự như brexucabtagene autoleucel và axicabtagene ciloleucel.8,10 Lisocabtagene maraleucel là một liệu pháp tế bào T tự thân biến đổi gen nhắm mục tiêu CD19, kháng nguyên bề mặt tế bào lympho B B4.

Liệu pháp tế bào T CAR đã thay đổi việc điều trị ung thư hạch tế bào B, tăng đáng kể tỷ lệ sống sót so với liệu pháp tiêu chuẩn.8Tuy nhiên, dữ liệu về hiệu quả của liệu pháp tế bào T CAR đối với các dạng ung thư hạch tế bào B ít nghiêm trọng hơn vẫn còn thiếu.8Mặc dù có phản ứng bất lợi, phần lớn bệnh nhân được dùng lisocabtagene maraleucel báo cáo sự gia tăng tổng thể về chất lượng cuộc sống trong khoảng thời gian 1 năm.

Lisocabtagene maraleucel đã được FDA phê duyệt vào ngày 5 tháng 2 năm 20219và sự chấp thuận của EC vào ngày 5 tháng 4 năm 2022.12Sau đó, nó đã được Bộ Y tế Canada phê duyệt vào ngày 6 tháng 5 năm 2022.

Vào năm 2025, FDA cũng đã phê duyệt lisocabtagene maraleucel là liệu pháp tế bào T CAR đầu tiên ở Hoa Kỳ cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư hạch vùng biên tái phát hoặc kháng trị (MZL).

Chỉ định của thuốc Breyanzi Lisocabtagene

Lisocabtagene maraleucel được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư hạch tế bào B lớn (LBCL), bao gồm ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) không được chỉ định khác (bao gồm DLBCL phát sinh từ ung thư hạch lười biếng), ung thư hạch tế bào B cấp cao, ung thư hạch tế bào B lớn trung thất nguyên phát và ung thư hạch nang cấp 3B, đáp ứng một trong các tiêu chí sau:

bệnh kháng trị với hóa trị liệu miễn dịch bậc một hoặc tái phát trong vòng 12 tháng sau khi hóa trị liệu miễn dịch bậc một

bệnh kháng trị với hóa trị liệu miễn dịch bậc một hoặc tái phát sau hóa trị liệu miễn dịch bậc một và không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) do các bệnh đi kèm hoặc tuổi tác

bệnh tái phát hoặc kháng trị sau 2 hoặc nhiều dòng điều trị toàn thân

Nó cũng được chỉ định trong một số bệnh ung thư khác, bao gồm:

bệnh nhân người lớn bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính tái phát hoặc kháng trị (CLL) hoặc ung thư hạch bạch cầu lympho nhỏ (SLL) đã được điều trị ≥2 trước đó, bao gồm thuốc ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK) và thuốc ức chế ung thư hạch tế bào B 2 (BCL-2)

bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch nang tái phát hoặc kháng trị (FL) đã được điều trị toàn thân từ 2 trước đó trở lên

bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch tế bào lớp phủ (MCL) tái phát hoặc kháng trị đã được điều trị toàn thân ít nhất 2 dòng trước đó, bao gồm thuốc ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK)

bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch vùng biên tái phát hoặc kháng trị (MZL) đã được điều trị toàn thân ít nhất 2 dòng trước đó.

Dược lực học của thuốc Breyanzi Lisocabtagene

Lisocabtagene maraleucel là một liệu pháp tế bào T CAR được chỉ định để điều trị cho người lớn bị ung thư hạch tế bào B lớn tái phát hoặc kháng trị sau ≥2 liệu pháp toàn thân, ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa, ung thư hạch tế bào B cấp cao, ung thư hạch tế bào B lớn trung thất nguyên phát và ung thư hạch nang cấp độ 3.10 Nó có thời gian hoạt động lâu dài vì nó được phát hiện ở bệnh nhân lên đến một năm sau khi truyền.10 Bệnh nhân cần được tư vấn về nguy cơ mắc hội chứng giải phóng cytokine, xét nghiệm HIV dương tính giả, ảnh hưởng đến khả năng lái xe, quá mẫn, nhiễm trùng, giảm tế bào, hyogammaglobulin máu và các khối u ác tính thứ phát.

Cơ chế hoạt động của thuốc Breyanzi Lisocabtagene

Lisocabtagene maraleucel là liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) nhắm mục tiêu CD19, còn được gọi là kháng nguyên bề mặt tế bào lympho B B4.10 CAR bao gồm một đoạn biến chuỗi đơn kháng thể đơn dòng FMC63, vùng bản lề IgG4, miền xuyên màng CD28, miền đồng kích thích 4-1BB và miền kích hoạt CD3ζ.10 FMC63 là một kháng thể đơn dòng của chuột IgG2a nhắm mục tiêu vào CD19.1 Vùng bản lề IgG4 có thể tương tác với các thụ thể Fcγ để điều chỉnh phản ứng của các tế bào tạo máu. Miền xuyên màng CD28 có thể kích thích hoạt động hoặc khả năng dung nạp của tế bào T.4 4-1BB tăng cường hoạt động của tế bào T gây độc tế bào cũng như sản xuất interferon-γ. Miền tế bào chất CD23ζ làm trung gian kích hoạt tế bào T bởi CD2, một phân tử kết dính bề mặt tế bào T.

Hấp thụ

Lisocabtagene maraleucel đạt C trung bìnhTối đa 23928,2 bản sao/μg với AUC trung bình là 213730 bản sao*ngày/μg. Thời gian trung bình để tăng trưởng đỉnh của tế bào T là 12 ngày.

So với những người không đáp ứng, những bệnh nhân đáp ứng một phần hoặc toàn bộ cho thấy C tăng gấp 3,55 lầnTối đa và AUC tăng gấp 2,72 lần.7 So với những người không đáp ứng, những bệnh nhân có gánh nặng khối u ban đầu cao hơn cho thấy C tăng 2,46 lầnTối đa, bệnh nhân mắc hội chứng giải phóng cytokine tăng 2,29 lần và bệnh nhân có biến cố thần kinh tăng 3,34 lần.

Độc tính

Dữ liệu liên quan đến quá liều lisocabtagene maraleucel không có sẵn. Bệnh nhân bị quá liều có thể gặp và tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng nặng, giảm tế bào nặng và kéo dài, giảm gammaglobulin máu, hội chứng giải phóng cytokine và độc tính thần kinh. Trong trường hợp quá liều, hãy bắt đầu các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Tác dụng phụ của thuốc Breyanzi Lisocabtagene

Tác dụng phụ của Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) bao gồm các rủi ro nghiêm trọng như Hội chứng giải phóng cytokine (CRS) (sốt, ớn lạnh, khó thở, chóng mặt) và độc tính thần kinh (lú lẫn, co giật, các vấn đề về lời nói), cần được chăm sóc ngay lập tức. Các vấn đề thường gặp liên quan đến mệt mỏi, sốt, nhiễm trùng, công thức máu thấp (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu dẫn đến chảy máu/bầm tím), nhức đầu, buồn nôn và tiêu chảy. Bệnh nhân phải mang theo thẻ ví và báo cáo các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi nghiêm trọng hoặc thay đổi thần kinh cho bác sĩ ngay lập tức.

Tác dụng phụ nghiêm trọng và đe dọa tính mạng (Cần chăm sóc khẩn cấp)

Hội chứng giải phóng cytokine (CRS): Sốt cao, ớn lạnh, khó thở, huyết áp thấp, nhịp tim nhanh, chóng mặt, buồn nôn/nôn dữ dội.

Độc tính thần kinh: Lú lẫn, mất phương hướng, khó nói, run, co giật, mất thăng bằng, thay đổi tính cách, lo lắng, ảo giác.

Nhiễm trùng: Tăng nguy cơ do các tế bào bạch cầu thấp; các triệu chứng như sốt, ho, đau họng.

Công thức máu thấp: Dễ bầm tím/chảy máu (tiểu cầu thấp), suy nhược/mệt mỏi (hồng cầu thấp).

Phản ứng dị ứng: Phát ban, ngứa, sưng tấy, khó thở, tức ngực.

Tác dụng phụ thường gặp

Mệt mỏi, điểm yếu

Đau đầu, chóng mặt, choáng váng

Sốt, ớn lạnh, run rẩy

Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón

Đau cơ, đau nhức cơ thể, tê / ngứa ran

Sưng (mặt, tay, chân)

Nhịp tim nhanh hoặc không đều

Ho, đau họng

Thuốc Breyanzi Lisocabtagene giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Breyanzi Lisocabtagene: Tư vấn 0778718459

Thuốc Breyanzi Lisocabtagene mua ở đâu?

Hà Nội: 60 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 3, quận 11, HCM

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Tài liệu tham khảo: Lisocabtagene maraleucel: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank