Thuốc Humira Pen Adalimumab là thuốc gì?

Thuốc Humira Adalimumab là một kháng thể alpha yếu tố hoại tử khối u đơn dòng được sử dụng trong điều trị nhiều tình trạng viêm như viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn và viêm cột sống dính khớp.

Thuốc Humira Adalimumab là một chất điều chỉnh bệnh sinh học tiêm dưới da để điều trị viêm khớp dạng thấp và các bệnh suy nhược mãn tính khác qua trung gian là yếu tố hoại tử khối u. Ban đầu nó được đưa ra bởi Abbvie ở Mỹ và được FDA chấp thuận vào năm 2002. Thuốc này thường được gọi là Humira. Nó được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng hệ thống biểu hiện tế bào động vật có vú. Thuốc này có sẵn ở dạng ống tiêm điền sẵn và dạng bút thuận tiện cho liều tự tiêm dưới da.

Một số biosimilar với adalimumab. Adalimumab-atto là thuốc sinh học adalimumab đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 2016.19 Adalimumab-adaz đã được FDA chấp thuận vào ngày 31 tháng 10 năm 2018. Các loại thuốc sinh học khác bao gồm adalimumab-fkjp - đã được phê duyệt vào tháng 7/2022 -,17 adalimumab-bwwd - đã được phê duyệt vào tháng 8 năm 2022 -,18 và adalimumab-aacf - đã được phê duyệt vào tháng 10/2023. Một loại thuốc sinh học tương tự được bán trên thị trường như Hyrimoz, một công thức nồng độ cao của adalimumab, cũng có sẵn.

Thuốc Humira Adalimumab chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Humira Adalimumab được chỉ định cho các điều kiện sau:

Viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA) ở người lớn, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh không sinh học khác (DMARDs).

Viêm khớp vô căn vị thành niên đa khớp hoạt động từ trung bình đến nặng (JIA) ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate.

Viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn.

Viêm cột sống dính khớp (AS) ở người lớn.

Bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng (CD) ở người lớn và bệnh nhân nhi từ sáu tuổi trở lên.

Viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (UC) ở người lớn. Hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân mất đáp ứng hoặc không dung nạp thuốc chẹn TNF.

Bệnh vẩy nến mảng bám mạn tính từ trung bình đến nặng ở người lớn cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu và khi các liệu pháp toàn thân khác ít phù hợp hơn về mặt y tế.

Viêm Hidradenitis Suppurativa (HS) từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Viêm màng bồ đào trung gian, sau và viêm màng bồ đào không nhiễm trùng ở người lớn và bệnh nhân nhi từ hai tuổi trở lên.

Adalimumab cũng đã được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị hoại thư viêm da mủ.

Dược lực học của thuốc Humira Adalimumab

Sau khi điều trị bằng adalimumab, sự giảm nồng độ protein phản ứng giai đoạn cấp tính của viêm (protein phản ứng C [CRP] và tốc độ máu lắng [ESR]) và cytokine huyết thanh (IL-6) đã được đo so với đường cơ sở ở những bệnh nhân được chẩn đoán viêm khớp dạng thấp. Sự giảm nồng độ CRP cũng được quan sát thấy ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh Crohn. Nồng độ metalloproteinase ma trận trong huyết thanh (MMP-1 và MMP-3) dẫn đến việc tái tạo mô chịu trách nhiệm phá hủy sụn cũng được tìm thấy là giảm sau khi dùng adalimumab. Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh, kích thích đáp ứng lâm sàng, ức chế tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân người lớn và trẻ em với các tình trạng viêm khác nhau đã được chứng minh.

Cơ chế hoạt động của thuốc Humira Adalimumab

Thuốc Humira Adalimumab liên kết với tính đặc hiệu với yếu tố hoại tử khối u-alpha (TNF-alpha) và ức chế sự tương tác của nó với các thụ thể TNF bề mặt tế bào p55 và p75. Adalimumab cũng lyses yếu tố hoại tử khối u bề mặt biểu hiện các tế bào in vitro khi có sự hiện diện của bổ thể.2,3 Adalimumab không liên kết hoặc bất hoạt lymphotoxin (Yếu tố hoại tử khối u-beta). TNF là một cytokine tự nhiên đóng vai trò trong các phản ứng viêm và miễn dịch bình thường.3 Nồng độ TNF tăng được tìm thấy trong dịch khớp khớp của viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và bệnh nhân viêm cột sống dính khớp, và đóng một vai trò bắt buộc trong viêm bệnh lý và phá hủy khớp là những biến chứng chính của các bệnh này. Mức độ TNF tăng cũng được đo trong các mảng vẩy nến. Trong bệnh vẩy nến mảng bám, điều trị bằng adalimumab có thể làm giảm độ dày biểu bì và thâm nhiễm tế bào viêm. Mối quan hệ giữa các dược lực học này và (các) cơ chế mà adalimumab đạt được hiệu quả lâm sàng của nó không được biết đến. Ngoài ra, adalimumab làm thay đổi các phản ứng sinh học được gây ra / điều chỉnh bởi TNF, bao gồm thay đổi mức độ của các phân tử bám dính chịu trách nhiệm di chuyển bạch cầu trong quá trình viêm (ELAM-1, VCAM-1 và ICAM-1 với IC50 1-2 X 10-10M).

Hấp thụ

Nồng độ tối đa trong huyết thanh (Cmax) và thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) lần lượt là 4,7 ± 1,6 μg / mL và 131 ± 56 giờ, sau khi tiêm dưới da 40 mg adalimumab cho các đối tượng người lớn khỏe mạnh. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của adalimumab ước tính từ ba nghiên cứu lâm sàng sau một liều adalimumab dưới da 40 mg duy nhất là 64%. Dược động học của adalimumab cho thấy mô hình tuyến tính trong khoảng liều 0,5 đến 10,0 mg / kg sau một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất.

Thể tích phân bố

Thể tích phân bố (Vss) dao động từ 4,7 đến 6,0 L sau khi tiêm tĩnh mạch liều từ 0,25 đến 10 mg/kg ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

Đào thải

Adalimumab rất có thể được loại bỏ bằng cách opsonization thông qua hệ thống lưới nội mô.

Chu kỳ bán rã

Thời gian bán hủy trung bình cuối cùng là khoảng 2 tuần, dao động từ 10 đến 20 ngày trong các nghiên cứu.

Độ thanh thải

Dược động học liều đơn của adalimumab ở bệnh nhân RA được xác định trong một số nghiên cứu với liều tiêm tĩnh mạch từ 0,25 đến 10 mg / kg. Độ thanh thải toàn thân của adalimumab là khoảng 12 ml/giờ. Trong các nghiên cứu dài hạn với liều lượng hơn hai năm, không có bằng chứng về những thay đổi về độ thanh thải theo thời gian ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

Tác dụng phụ

Đỏ, ngứa, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.

Hãy nhớ rằng thuốc này đã được kê toa vì bác sĩ đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng trong khi sử dụng thuốc này, chẳng hạn như: đau họng không biến mất, ho không biến mất, sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi đêm, khó thở, đi tiểu đau / thường xuyên, tiết dịch âm đạo bất thường, mảng trắng trong miệng (nấm miệng).

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: nhịp tim nhanh / không đều / đập thình thịch, các triệu chứng mới hoặc xấu đi của suy tim (như khó thở, sưng mắt cá chân / bàn chân, mệt mỏi bất thường, tăng cân bất thường / đột ngột), máu trong phân, thay đổi tâm thần / tâm trạng, đau đầu dữ dội, dễ bầm tím / chảy máu, đau chân/ sưng, tê hoặc ngứa ran cánh tay / bàn tay / chân / bàn chân, không vững, yếu cơ không rõ nguyên nhân, khó nói / nhai / nuốt / cử động mặt, thay đổi thị lực, đau khớp, phát ban hình con bướm trên mũi và má.

Adalimumab hiếm khi có thể gây ra bệnh gan nghiêm trọng (có thể gây tử vong) ở những người tiếp xúc với virus viêm gan B. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu và theo dõi các triệu chứng trong quá trình điều trị và trong vài tháng sau lần điều trị cuối cùng của bạn. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng tổn thương gan nào, bao gồm: buồn nôn / nôn không ngừng, chán ăn, đau dạ dày / bụng, vàng mắt / da, nước tiểu sẫm màu.

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ rất nghiêm trọng, bao gồm: co giật, đau ngực.

Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Thuốc Humira Adalimumab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Humira Adalimumab: Tư vấn 0906297798

Thuốc Humira Adalimumab mua ở đâu?

- Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

- HCM: 152 Lạc Long Quân, Phường 3, quận 11

Tư vấn 0906297798/ Đặt hàng 0869966606

Bài viết của chúng tôi có tham khảo nội dung tại các website: Adalimumab: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online