Thuốc Unituxin Dinutuximab là thuốc gì?

Thuốc Unituxin Dinutuximab là một tác nhân trị liệu miễn dịch được sử dụng kết hợp với các thuốc điều hòa miễn dịch khác để điều trị u nguyên bào thần kinh có nguy cơ cao ở bệnh nhân nhi đạt được ít nhất một phần đáp ứng với liệu pháp đa tác nhân, đa phương thức đầu tay trước đó.

Thuốc Unituxin Dinutuximab là một kháng thể khảm đơn dòng IgG1 ở người / chuột chống lại GD2, một disialoganglioside biểu hiện trên các khối u có nguồn gốc ngoại bì thần kinh, bao gồm u nguyên bào thần kinh ở người và khối u ác tính, với biểu hiện bị hạn chế cao trên các mô bình thường. Nó bao gồm các vùng chuỗi nặng và nhẹ có thể thay đổi của chuột anti-GD2 mAb. và các vùng không đổi của chuỗi nặng IgG1 của con người và chuỗi nhẹ kappa. Bằng cách liên kết với GD2, dinutiximab gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể và độc tính tế bào phụ thuộc vào bổ thể của tế bào khối u, do đó dẫn đến quá trình chết rụng và ức chế sự tăng sinh của khối u. Nó được chỉ định, kết hợp với yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt-đại thực bào (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) và axit 13-cis-retinoic (RA), để điều trị bệnh nhi bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao, những người đạt được ít nhất một đáp ứng một phần với liệu pháp đa tác nhân, đa phương thức đầu tay trước đó. Mặc dù đáp ứng lâm sàng cao sau khi điều trị đầu tay, nhưng hiếm khi loại bỏ hoàn toàn u nguyên bào thần kinh và phần lớn bệnh nhân mắc bệnh tiến triển bị tái phát. Các chiến lược điều trị hiện tại bao gồm liệu pháp miễn dịch với các loại thuốc như dinutuximab để nhắm mục tiêu vào các tế bào u nguyên bào thần kinh còn sống sót và ngăn ngừa tái phát.

Thuốc Unituxin Dinutuximab chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Unituxin Dinutuximab được chỉ định, kết hợp với yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt-đại thực bào (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) và axit 13-cis-retinoic (RA), để điều trị bệnh nhi bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao đạt được ít nhất một phần đáp ứng với liệu pháp đa tác nhân, đa phương thức đầu tay trước đó. Mặc dù đáp ứng lâm sàng cao sau khi điều trị đầu tay, nhưng hiếm khi loại bỏ hoàn toàn u nguyên bào thần kinh và phần lớn bệnh nhân mắc bệnh tiến triển bị tái phát. Các chiến lược điều trị hiện tại bao gồm liệu pháp miễn dịch với các loại thuốc như dinutuximab để nhắm mục tiêu vào các tế bào u nguyên bào thần kinh còn sống sót và ngăn ngừa tái phát.

Dược lực học của thuốc Unituxin Dinutuximab

In vitro dinutuximab liên kết với các tế bào khối u nguyên bào thần kinh và làm trung gian ly giải các tế bào khối u thông qua độc tính tế bào qua trung gian tế bào và bổ thể.

Cơ chế hoạt động của thuốc Unituxin Dinutuximab

Dinutuximab là một kháng thể khảm đơn dòng IgG1 ở người / chuột chống lại GD2, một disialoganglioside biểu hiện trên các khối u có nguồn gốc ngoại bì thần kinh, bao gồm u nguyên bào thần kinh ở người và khối u ác tính, với biểu hiện bị hạn chế cao trên các mô bình thường. Nó bao gồm các vùng chuỗi nặng và nhẹ có thể thay đổi của chuột anti-GD2 mAb 14.18 và các vùng không đổi của chuỗi nặng IgG1 của con người và chuỗi nhẹ kappa. Bằng cách liên kết với GD2, dinutiximab gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể và độc tính tế bào phụ thuộc vào bổ thể của tế bào khối u, do đó dẫn đến quá trình chết rụng và ức chế sự tăng sinh của khối u.

Độc tính của thuốc Unituxin Dinutuximab

Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (tỷ lệ mắc 15%) ở dinutuximab so với những người nhận điều trị tiêu chuẩn là đau thần kinh (52 so với 6%), sốt không giảm bạch cầu trung tính (39 so với 6%), bất kỳ nhiễm trùng nào (39 so với 22%), hạ kali máu (35 so với 2%), phản ứng quá mẫn (25 so với 1%), hạ natri máu (23 so với 4%), tăng nồng độ alanine transferase (23 so với 3%) và hạ huyết áp (18 so với 0%). Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, dinutuximab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai, tuy nhiên, không có nghiên cứu nào ở phụ nữ mang thai và không có nghiên cứu sinh sản trên động vật để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc. Các nghiên cứu phi lâm sàng cho thấy đau thần kinh do dinutuximab gây ra là qua trung gian bởi sự liên kết của kháng thể với kháng nguyên GD2 nằm trên bề mặt của các sợi thần kinh ngoại biên và myelin và sau đó gây độc tế bào qua trung gian tế bào và bổ thể. Trong các thử nghiệm lâm sàng, 114 (85%) bệnh nhân được điều trị trong nhóm dinutuximab / RA bị đau mặc dù đã điều trị trước bằng thuốc giảm đau bao gồm truyền morphine sulfat. Đau dữ dội (độ 3) xảy ra ở 68 (51%) bệnh nhân trong nhóm dinutuximab/RA so với 5 (5%) bệnh nhân trong nhóm RA. Đau thường xảy ra trong quá trình truyền dinutuximab và thường được báo cáo là đau bụng, đau toàn thân, đau tứ chi, đau lưng, đau dây thần kinh, đau ngực cơ xương khớp và đau khớp.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ của Unituxin (dinutuximab) bao gồm các vấn đề phổ biến như đau, sốt, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, nhức đầu và phù nề (sưng tấy) đến các phản ứng nghiêm trọng như các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch, hội chứng rò rỉ mao mạch (dịch chuyển chất lỏng), huyết áp thấp (hạ huyết áp), chảy máu / bầm tím, các vấn đề về thần kinh (như lú lẫn, suy nhược, tê) và nhiễm trùng, với các mối quan tâm cụ thể cho Các vấn đề về thận (HUS) và bí tiểu kéo dài. Bệnh nhân thường bị công thức máu thấp (thiếu máu, tiểu cầu/bạch cầu thấp) và mất cân bằng điện giải, cần theo dõi chặt chẽ.

Tác dụng phụ thường gặp (Có thể xảy ra ở 25% bệnh nhân trở lên)

Cơn đau (bao gồm cả chân tay, cổ, lưng)

Sốt, ớn lạnh, khó chịu

Mệt mỏi, suy nhược, giảm cảm giác thèm ăn

Phù nề (sưng mặt, tay, chân, tay, mắt cá chân)

Tiêu hóa: Nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, phân đen/hắc ín

Da: Phát ban, ngứa, khô da, mẩn đỏ, đốm đỏ rõ ràng (xuất huyết)

Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, choáng váng

Máu: Thiếu máu, số lượng tiểu cầu/bạch cầu thấp (ảnh hưởng đến việc chống nhiễm trùng)

Tác dụng phụ nghiêm trọng (Cần chăm sóc y tế ngay lập tức)

Phản ứng truyền dịch: Sốt nặng, ớn lạnh, suy hô hấp, huyết áp thấp, khó thở, tức ngực.

Hội chứng rò rỉ mao mạch: Tăng cân nhanh, sưng tấy dữ dội, khó thở, nhịp tim nhanh, chóng mặt.

Chảy máu / bầm tím: Chảy máu bất thường, có máu trong nước tiểu/phân, chảy máu nướu răng.

Các vấn đề thần kinh (PRES, Viêm tủy ngang): Đau đầu dữ dội đột ngột, lú lẫn, thay đổi thị lực, co giật, suy nhược, ngứa ran, vấn đề về thăng bằng, khó nói/đi lại.

Các vấn đề về thận (HUS): Giảm nước tiểu, mệt mỏi, da nhợt nhạt, sưng tấy, ra máu trong nước tiểu, cao huyết áp.

Nhiễm trùng: Tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng (máu, ruột).

Bí tiểu kéo dài: Không có khả năng làm rỗng bàng quang sau khi ngừng opioid.

Thuốc Unituxin Dinutuximab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Unituxin Dinutuximab: Tư vấn 0778718459

Thuốc Unituxin Dinutuximab mua ở đâu?

Hà Nội: 60 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 3, quận 11, HCM

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Tài liệu tham khảo: Dinutuximab: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank