Thuốc Furmonertinib 40mg là thuốc gì?

Thuốc Furmonertinib là thế hệ thứ ba thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) chất ức chế tyrosine kinase (TKI) phát triển ở Trung Quốc với quyền sở hữu trí tuệ độc lập. Vào tháng Ba Năm 2021, Furmonertinib đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành với ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ hoặc di căn (NSCLC) có đã trải qua sự tiến triển của bệnh trong hoặc sau khi điều trị EGFR TKI trước đó và WHO đã được xét nghiệm dương tính với đột biến EGFR T790M.

Kết quả nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả của thuốc Furmonertinib

Thuốc Furmonertinib là một loại thuốc nhóm 1 mới được phát triển độc lập bởi Allist, có đặc điểm bao gồm "mạnh hoạt động chống di căn não, hiệu quả tuyệt vời, an toàn tốt và rộng cửa sổ trị liệu". Việc phê duyệt cho chỉ định mới này dựa trên kết quả của giai đoạn III, quốc gia, đa trung tâm, kiểm soát ngẫu nhiên, mù đôi, mô phỏng kép, thử nghiệm lâm sàng đã đăng ký (FURLONG). Nghiên cứu Kết quả cho thấy, so với nhóm đối chứng với Gefitinib (Iressa®), điều trị bậc một cho bệnh nhân NSCLC tiến triển có đột biến nhạy cảm với EGFR sử dụng Furmonertinib kéo dài đáng kể sự tiến triển của bệnh tỷ lệ sống sót (PFS, 20,8 tháng so với 11,1 tháng) 9,7 tháng và giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong 56%, khiến nó trở thành sản phẩm đầu tiên mang lại PFS trên 20 tháng trong điều trị đầu tay trong ba thế hệ EGFR-TKIs. Mặc dù thời gian tiếp xúc dài, tỷ lệ mắc bệnh độ ≥3 bất lợi phản ứng với Furmonertinib thấp hơn so với nhóm đối chứng (11% so với 18%).
Trong nghiên cứu FURLONG, Furmonertinib chứng minh hiệu quả vượt trội và an toàn và dung nạp tuyệt vời trong điều trị Bệnh nhân Trung Quốc, đặc biệt là đối với bệnh nhân ung thư phổi phát triển trung ương di căn hệ thần kinh (CNS). Do đó, bây giờ nó đã trở thành mới, lựa chọn ưu tiên điều trị đầu tay cho bệnh nhân NSCLC tiến triển với Đột biến nhạy cảm với EGFR ở Trung Quốc.
Ung thư phổi là một trong những khối u ác tính với tỷ lệ mắc và tử vong cao nhất ở Trung Quốc. Đột biến EGFR là đột biến trình điều khiển phổ biến nhất cho ung thư phổi. Vẫn còn một nhu cầu rất lớn chưa được đáp ứng trong điều trị bậc một cho bệnh nhân NSCLC tiến triển nhạy cảm với EGFR đột biến. Việc phê duyệt chỉ định mới có nghĩa là dân số bệnh nhân rộng hơn được bao phủ bởi Furmonertinib để nhiều bệnh nhân hơn có thể được hưởng lợi từ Điều trị bằng furmonertinib. Allist cũng sẽ tiếp tục thúc đẩy việc đưa vào chỉ định đầu tay vào Danh mục thuốc y tế cơ bản quốc gia Bảo hiểm càng sớm càng tốt để nhiều bệnh nhân ung thư phổi có thể được hưởng lợi từ điều trị này.

Thuốc Furmonertinib 40mg chỉ định cho bệnh nhân nào?

Vào tháng 3 năm 2021, Furmonertinib đã được phê duyệt cho bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn đã trải qua tiến triển bệnh trong hoặc sau khi điều trị trước bằng EGFR tyrosine kinase thuốc ức chế (TKI) và những người được xét nghiệm dương tính với đột biến EGFR T790M. Sau 9 tháng, phương pháp điều trị bậc hai cho NSCLC bằng Furmonertinib là bao gồm trong Danh mục hoàn trả Bảo hiểm Y tế Quốc gia. Sau 15,5 tháng, chỉ định điều trị bậc một đã được phê duyệt! Các tiềm năng đáng kể của Furmonertinib đang được chú ý như thuốc này, và như có kế hoạch, dần dần củng cố vị trí của nó như là trụ cột để điều trị NSCLC đột biến EGFR
Trong tương lai, Allist sẽ đẩy nhanh quá trình đáp ứng nhu cầu lâm sàng và hoàn thành sứ mệnh và cam kết của "đổi mới và chăm sóc cuộc sống", để các loại thuốc hiệu quả của Trung Quốc có thể mang lại phương pháp điều trị vượt trội và khả năng sống sót tối ưu cho bệnh nhân tại Trung Quốc.

Nghiên cứu FURLONG

Nghiên cứu FURLONG là giai đoạn III, nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát tích cực, đa trung tâm để so sánh hiệu quả và độ an toàn của Furmonertinib Mesilate với Gefitinib trong điều trị bậc một cho bệnh nhân có đột biến nhạy cảm với EGFR tại chỗ ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn. Tổng cộng có 358 nâng cao Bệnh nhân NSCLC có đột biến EGFR đã được ghi danh vào 55 trung tâm nghiên cứu ở Trung Quốc được điều trị ngẫu nhiên đầu tay bằng Furmonertinib 80mg / ngày hoặc Gefitinib 250mg / ngày cho đến khi ngừng do tiến triển bệnh hoặc khác Lý do. Điểm cuối chính của nghiên cứu là tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), và các điểm cuối phụ bao gồm tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR), tổng thể sinh tồn (HĐH), an toàn…
Kết quả của nghiên cứu FURLONG là trình bày lần đầu tiên tại Đại hội Ung thư phổi châu Âu (ELCC) 2022. Có một sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong mức trung bình được đánh giá IRC PFS của 20,8 (17,8-23,5) tháng trong nhóm điều trị Furmonertinib so sánh với 11,1 (9,7–12,5) tháng trong nhóm Gefitinib, với tỷ lệ nguy hiểm [HR] là 0,44 (CI 95% 0,34–0,58, tr< 0,0001). Nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong đã giảm 56%.
Furmonertinib được dung nạp tốt và không Các tín hiệu an toàn mới đã được quan sát. Tỷ lệ phản ứng bất lợi độ 3-4 không vượt quá 2%. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là tăng ALT (28%), tiêu chảy (25%), tăng AST (25%) và phát ban (17%). Tỷ lệ phát ban và tiêu chảy ở nhóm điều trị Furmonertinib thấp hơn ở Gefitinib nhóm, và tỷ lệ phát ban và tiêu chảy độ 3-4 là 2% và 0%, Tương ứng.
Hiệp hội lâm sàng Hoa Kỳ năm 2022 Ung thư học (ASCO) đã trình bày một phân tích dữ liệu từ nghiên cứu FURLONG trong một dân số có hệ thần kinh trung ương (CNS) di căn lúc ban đầu. Trung vị CNS PFS là 20,8 và 9,8 tháng (HR 0,40 [CI 95% 0,23–0,71], p = 0,0011) trong Bộ phân tích đầy đủ CNS (cFAS) trong điều trị Furmonertinib và Gefitinib các nhóm, tương ứng, và nguy cơ tiến triển bệnh thần kinh trung ương hoặc tử vong là giảm 60%.
Kết quả của nghiên cứu FURLONG là được đăng dưới dạng toàn văn trực tuyến vào ngày 2 tháng 6 năm 2022 trên tạp chí The Lancet Respiratory Y học (IF 102.642), tạp chí học thuật có yếu tố tác động cao nhất thế giới trong thuốc hô hấp.

Công ty dược Allist

Thượng Hải Allist Dược Phẩm Co., Ltd. được thành lập vào tháng 3 năm 2004 với tư cách là một công ty dược phẩm sáng tạo tập trung vào sự phát triển, công nghiệp hóa và tiếp thị các loại thuốc mới trong lĩnh vực điều trị khối u, được hướng dẫn bởi nhu cầu toàn cầu trong thị trường dược phẩm. Theo khái niệm phát triển "tăng tuổi thọ thông qua đổi mới trong khoa học và công nghệ", Allist tìm cách phát triển hạng nhất và thuốc tốt nhất trong lớp. Sau 18 năm nỗ lực không ngừng, Allist giờ đây sở hữu Khả năng toàn diện để liên tục tạo ra các loại thuốc chống khối u mới với Quyền sở hữu độc lập tự hào về hiệu quả tốt nhất trên thị trường.
Furmonertinib đang được phát triển tại Trung Quốc bởi Allist Pharmaceuticals và ở phần còn lại của thế giới bởi ArriVent Biopharma

Thời gian bán hủy của thuốc Furmonertinib?

Với liều ổn định 80 mg mỗi ngày một lần, Tmax trung bình của furmonertinib khi bụng đói là khoảng 3 giờ với thời gian bán hủy khoảng 40,6 giờ.

Tác dụng phụ của Furmonertinib là gì?

Trong số 69 bệnh nhân được đánh giá, 34,8% trải qua bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến điều trị (TRAEs), với 2,9% tác dụng cấp độ 3 trở lên. Các TRAE phổ biến nhất bao gồm phát ban (17,4%), loét miệng (7,2%), tiêu chảy (7,2%) và tăng transaminase (5,8%).

Thuốc Furmonertinib giá bao nhiêu?

Giá Furmonertinib 40mg: 7.000.000/ hộp

Thuốc Furmonertinib mua ở đâu?

Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
Thành phố HCM: Số 184 Lê Đại Hành P12 Q11
Tác giả bài viết: Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, Đại Học Dược Hà Nội
Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study - The Lancet Respiratory Medicine