Thuốc Razumab Ranibizumab là thuốc gì?

Thuốc Razumab Ranibizumab là một kháng thể đơn dòng nhân hóa tái tổ hợp và chất đối kháng VEGF-A được sử dụng để điều trị phù điểm vàng sau khi tắc tĩnh mạch võng mạc, thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (ướt) và phù điểm vàng tiểu đường.

Thuốc Razumab Ranibizumab là một mảnh kháng thể đơn dòng đồng loại kappa IgG1 được tái tổ hợp hướng chống lại yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu ở người A (VEGF-A), là một glycoprotein có liên quan đến sinh lý bệnh của thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác. 2,7 Ranibizumab được sử dụng để điều trị các rối loạn mắt khác nhau với sự phát triển bất thường của mạch máu, chẳng hạn như thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch (ướt). Sự phát triển của ranibizumab lần đầu tiên bắt đầu sau khi bevacizumab, một loại thuốc chống ung thư khác chống VEGF, được phát hiện là ức chế quá trình tân mạch hóa và được sử dụng trong điều trị ngoài nhãn hiệu thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch để tiêm tĩnh mạch. Để cải thiện việc cung cấp thuốc đến cơ quan đích, ranibizumab có sẵn để sử dụng trong dịch kính.

Thuốc Razumab Ranibizumab chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Razumab Ranibizumab ban đầu được FDA phê duyệt vào năm 2006 2 và bởi Ủy ban Châu Âu (EC) vào năm 2007.10 Nó được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu LUCENTIS và SUSVIMO. BYOOVIZ, một loại thuốc tương tự sinh học của LUCENTIS, đã được Bộ Y tế Canada phê duyệt vào tháng 3 năm 2022, khiến nó trở thành loại thuốc tương tự sinh học đầu tiên và duy nhất của ranibizumab có sẵn ở Canada.9 Vào tháng 8 năm 2022, các chất tương tự sinh học khác CIMERLI, RAIVISIO và RANOPTO lần lượt đã được FDA, EC và Bộ Y tế Canada phê duyệt.

Thuốc Razumab Ranibizumab để sử dụng trong dịch kính được chỉ định để điều trị Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD), phù điểm vàng sau khi tắc tĩnh mạch võng mạc, phù điểm vàng tiểu đường, bệnh võng mạc tiểu đường và tái tạo mạch màng mạch cận thị của FDA.

Thuốc Razumab Ranibizumab để sử dụng trong dịch kính thông qua cấy ghép mắt được sử dụng để điều trị Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD) Tân mạch (ướt) ở những bệnh nhân đã đáp ứng với ít nhất hai lần tiêm thuốc ức chế VEGF vào dịch kính.

Tại Canada, ranibizumab được chấp thuận để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD) và suy giảm thị lực do phù điểm vàng do tiểu đường, phù hoàng điểm thứ phát do tắc tĩnh mạch võng mạc, tân mạch mạch màng đệm (CNV) thứ phát do cận thị bệnh lý (PM) và tân mạch màng đệm (CNV) thứ phát do các bệnh lý về mắt không phải AMD hoặc PM, bao gồm nhưng không giới hạn ở các vệt mạch, bệnh võng mạc sau viêm, bệnh võng mạc màng mạc huyết thanh trung ương hoặc bệnh võng mạc võng mạc vô căn.

Tại Châu Âu, ranibizumab cũng được chấp thuận để điều trị các tình trạng nhãn khoa tương tự, bao gồm thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD) mới mạch (ướt), suy giảm thị lực do phù điểm vàng do tiểu đường (DME), bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh (PDR) và suy giảm thị lực do phù điểm thứ phát do tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO nhánh hoặc RVO trung tâm) hoặc tân mạch màng đệm (CNV) ở người lớn và bệnh võng mạc sinh non (ROP) với vùng I (giai đoạn 1+, Bệnh 2+, 3 hoặc 3+), vùng II (giai đoạn 3+) hoặc AP-ROP (ROP sau tích cực) đối với trẻ sinh non.

Dược lực học của thuốc Razumab Ranibizumab

Ranibizumab là một chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF-A) được sử dụng để kiểm soát các bệnh về mắt có sự hình thành mạch bất thường. Nó ức chế sự hình thành các mạch máu mới hoặc tân mạch hóa.3 Cuối cùng, ranibizumab có tác dụng làm chậm quá trình mất thị lực và cải thiện thị lực đáng kể ở những bệnh nhân bị rối loạn thoái hóa mắt, chẳng hạn như thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác.5 Nó cũng có thể làm giảm độ dày võng mạc.

Vì ranibizumab có một vị trí liên kết với VEGF, hai phân tử thuốc liên kết với một dimer VEGF.3 Ranibizumab thiếu vùng Fc của kháng thể, có thể ngăn thuốc gây viêm nội nhãn sau khi tiêm dịch kính.

Cơ chế hoạt động của thuốc Razumab Ranibizumab

Cơ chế bệnh sinh của các bệnh lý mắt tân mạch vẫn chưa được hiểu đầy đủ; tuy nhiên, yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu-A (VEGF-A) có liên quan đến sự phát triển của các biểu hiện lâm sàng, chẳng hạn như tân mạch màng mạch. Tân mạch được đặc trưng bởi sự tăng sinh sai lệch của các mạch bất thường trong ma trận mao mạch màng choraid. Là một thành viên của gia đình VEGF, VEGF-A là chất điều chỉnh chính của tính thấm mạch máu và hình thành mạch;2 do đó, nó đã được nghiên cứu như một mục tiêu điều trị để điều trị một loạt các bệnh về mắt tân mạch, bao gồm thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD) và bệnh võng mạc tiểu đường.7 Ví dụ, nồng độ VEGF-A tăng trong dịch kính được cho thấy ở những bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch.

Ranibizumab là một kháng thể đơn dòng đồng loại IgG1 kappa nhân bản tái tổ hợp nhắm vào VEGF-A ở người.5 Ranibizumab liên kết với VEGF-A với ái lực cao cũng như các dạng hoạt tính sinh học của nó, chẳng hạn như VEGF165, VEGF121 và VEGF110.4 Đáng chú ý, VEGF165 là đồng dạng chiếm ưu thế nhất trong mắt người thúc đẩy quá trình tân mạch ở mắt. VEGF165 tăng cường tính thấm của mạch máu, ức chế quá trình chết rụng và gây ra sự huy động tế bào nội mô từ tủy xương và biệt hóa để hình thành mạch.2 Ranibizumab liên kết với vị trí liên kết thụ thể của VEGF-A, ngăn nó liên kết với các thụ thể của nó - VEGFR1 và VEGFR2 - được biểu hiện trên bề mặt của tế bào nội mô. Do đó, Ranibizumab làm giảm sự tăng sinh tế bào nội mô, rò rỉ mạch máu và hình thành mạch máu mới.

Hấp thụ của thuốc Razumab Ranibizumab

Ranibizumab nhanh chóng xâm nhập qua võng mạc để đến màng đệm sau khi tiêm vào dịch kính.1 Sau khi tiêm dịch kính hàng tháng 0,5 mg ranibizumab ở bệnh nhân thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác tân mạch (ướt), C trung bìnhMax (±SD) là 1,7 (± 1,1) ng / mL.7 Sau khi đưa cấy ghép, trung bình (±SD) CMax của ranibizumab là 0,48 (±0,17) ng / mL và T trung bìnhMax là 26 ngày, với khoảng từ một đến 89 ngày.

Thể tích phân bố

Thể tích biểu kiến của ngăn trung tâm (Vd / F) là 2,77 L.6 Ranibizumab không được chứng minh là tích tụ trong huyết thanh.8 Do kích thước nhỏ do thiếu vùng Fc của kháng thể, ranibizumab đạt được khả năng khuếch tán tăng cường vào võng mạc và màng mạc.

Trao đổi chất

Sự trao đổi chất của ranibizumab chưa được nghiên cứu. Vì nó là một mảnh kháng thể đơn dòng, ranibizumab dự kiến sẽ trải qua quá trình dị hóa.

Thời gian bán rã

Thời gian bán thải dịch kính trung bình ước tính là khoảng chín ngày sau khi tiêm dịch kính.7 Thời gian bán hủy của cấy ghép ranibizumab là khoảng 25 tuần.

Độ thanh thải

Ở những bệnh nhân bị tắc tĩnh mạch võng mạc hoặc phù hoàng điểm tiểu đường, độ thanh thải rõ ràng (CL/F) của ranibizumab là 24,8 L/ngày.

Độc tính

Không có thông tin nào có sẵn liên quan đến LD50 Giá trị của ranibizumab. Cũng có kinh nghiệm lâm sàng hạn chế về quá liều ranibizumab: liều đậm đặc cao tới 2 mg ranibizumab trong 0,05 mL đã được sử dụng cho bệnh nhân, không có thêm phản ứng bất lợi bất ngờ nào được quan sát thấy.

Tác dụng phụ

Đau mắt, chảy máu hoặc đỏ trên lòng trắng mắt có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.

Hãy nhớ rằng thiết bị thuốc này đã được kê đơn vì bác sĩ của bạn đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thiết bị thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hãy nói với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nhận thấy rằng cấy ghép đã di chuyển ra khỏi vị trí.

Thuốc trong thiết bị này đôi khi có thể làm tăng nguy cơ cục máu đông nghiêm trọng (có thể gây tử vong). Điều này có thể dẫn đến đột quỵ, đau tim và các vấn đề về mạch máu khác. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển: các triệu chứng đột quỵ (chẳng hạn như yếu một bên cơ thể, khó nói, thay đổi thị lực đột ngột, lú lẫn), các triệu chứng của đau tim (chẳng hạn như đau ngực/hàm/cánh tay trái, khó thở, đổ mồ hôi bất thường).

Phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với loại thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn nhận thấy các tác dụng khác không được liệt kê ở trên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Razumab Ranibizumab giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Razumab Ranibizumab: Tư vấn 0906297798

Thuốc Razumab Ranibizumab mua ở đâu?

- Hà Nội: 69 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

- HCM: 152 Lạc Long Quân, phường 3, quận 11

Tư vấn 0906297798

Đặt hàng 0869966606

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Thu Trang, tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Ranibizumab Intravitreal: Uses, Side Effects, Interactions, Pictures, Warnings & Dosing - WebMD